Radiesse — различия между версиями

Материал из S Class Wiki
Перейти к: навигация, поиск
(Новая страница: «Упаковка препарата Radiesse '''Инъеционный имплантант Radiesse''' Изго…»)
 
(→‎Побочные эффекты)
 
(не показано 9 промежуточных версии этого же участника)
Строка 1: Строка 1:
−
[[Файл:Radiesse.jpg|350px|thumb|слева|Упаковка препарата Radiesse]]
+
[[Файл:Radiesse.jpg|350px|мини|справа|Упаковка имплантата Radiesse]]
−
'''Инъеционный имплантант Radiesse''' Изготовитель ВioForm Medica, Inc. (США)
+
'''Инъекционный [[Имплантат|имплантат]] Radiesse™ (РАДИЕС™) '''– это инъекционный [[филлер]], применяется для [[Коррекция овала лица|исправления контура лица]], а также коррекции в целом. В частности, может использоваться для субдермальной аугментации. Производится компанией из США BioForm Medica, Inc.  
−
== Показания к применению ==
+
== Технические характеристики ==
−
Инъекционный имплантат Radiesse предназначен для [[Контурная пластика|контурной пластики]] и [[коррекция лица|коррекции лица]], включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.
+
В инъекционном стерилизованном паром Radiesse не содержится латекс, при этом он биологически разлагается, может использоваться при введении в кожу и дермальные слои. Полутвердый, апирогенный, когезионный. Главным компонентом средства является гидроксиапатит кальция, который активно используется в медицине в последние 20 лет. Входит в состав человеческого организма – содержится в зубах и костях.  
−
==Технические характеристики ==
+
Препарат становится полутвердым за счет того, что в его состав входит гель, из которого готовится суспензия. Наличие в составе карбоксиметилцеллюлозы натрия позволяет добиться нужной структуры. После рассасывания препарат меняется на мягкие ткани, поэтому он является не простым [[Филлер|филлером]], а способствующим регенерации организма. Относится к числу медицинского оборудования. В состав препарата 1,5 см³, 0,8 см³, и 0,3 см³ включены частицы, размеры которых составляют от 25 до 45 микрон, для их введения применяется игла 27G или большего размера, маленькие иглы могут забиться.  
−
Инъецируемый имплантат Radiesse — это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным его компонентом является синтетический гидроксиапатит кальция — биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии. Гидроксилапатит кальция является главной минеральной составляющей костей и зубов человека. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды. Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия. Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание мягких тканей.
+
−
Инъецируемый имплантат Radiesse классифицирован как медицинское оборудование. В состав Radiesse 1,5 см³, 0,8 см³, и 0,3 см³ входят частицы размером 25–45 микрон, которые могут вводиться инъекционно иглой калибра 27 G или иглой большего диаметра. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.
+
 
== Противопоказания ==
 
== Противопоказания ==
−
* Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
+
* Воспалительные и инфекционные процессы в области введения;
−
* Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов Radiesse.
+
* Индивидуальная непереносимость;
−
* Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
+
* Склонность к образованию [[Рубец|рубцов]] и воспалений;
−
* Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация Radiesse в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
+
* Запрещается введение в эпидермис или использования в качестве заменяющего кожу материала – возможны инфекции, узлы, фистулы, затвердения, инфекционные поражения;
−
* Не предназначено для коррекции глабеллярных складок. Так как риск локального некроза и осложнения, связанные с введением других инъецируемых веществ, указывают, что инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение вещества в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
+
* Не для устранения глабеллярных складок, возможен некроз, окклюзия сосудов;
−
* Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
+
* Не использовать в областях, где ткани обладают низкой васкуляризацией;
−
* Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
+
* Не использовать при наличии [[Имплантат|имплантатов]] в области введения;
−
* Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом (сахарный диабет, системные аутоименные заболевания)
+
* Наличие системных расстройств.
 
== Предупреждения ==
 
== Предупреждения ==
−
* Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
+
* Не внедрять в кровеносные сосуды;
−
* Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
+
* Не внедрять во внутренние органы, мышцы и т.д.;
−
* Не следует выполнять имплантацию пациентам, принимающим аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать свертыванию крови в процессе заживления.
+
* Не вводить при приеме препаратов, нарушающих свертываемость крови;
−
* Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани или в открытые полости, из-за вероятности возникновения инфекции или экструзии. Выраженное местное инфекционное воспаление может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
+
* Не вводить в зараженные места;
−
* В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление, требующее изъятия имплантата.
+
* При наличии индивидуальной реакции может потребоваться извлечение имплантата;
−
* Некоторые инъекционные имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические или аутоиммунные реакции. На основании клинического опыта применения у людей, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъекционного имплантата Radiesse.
+
* Возможно затвердевание тканей в области введения имплантатов, а также аллергия или аутоиммунный ответ организма, однако в случае с препаратом Radiesse не наблюдались.
 
== Побочные эффекты ==
 
== Побочные эффекты ==
−
* воспаление, инфицирование,
+
* Инфекция, воспаление;
−
* образование фистулы,
+
* Отвердевание зоны введения препарата;
−
* экструзия,
+
* Гематомы;
−
* гематома,
+
* Серомы;
−
* серома,
+
* Плохое заживление;
−
* образование затвердения,
+
* Утрата пигментации кожи.
−
* проблемное заживление,
+
Введение беременным и кормящим женщинам не исследовалось. Введение в слизистые участки губ не исследовалось.
−
* обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация
+
 
−
Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
+
−
Безопасность и эффективность инъекционного имплантата Radiesse для применения в области слизистой губ не установлена.
+
 
== Меры предосторожности ==
 
== Меры предосторожности ==
−
Для внутрикожного введения инъекционного имплантата Radiesse необходимы мягкие, нетравмированные ткани. При введении имплантата в рубцовую ткань и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
+
Вводить только в неповрежденную кожу без [[Рубец|рубцов]], в противном случае инъекции могут вызывать затруднения.
 
== Лечение осложнений ==
 
== Лечение осложнений ==
−
Реакции, связанные с инъекцией, включая гематому, серому, отек, боль, зуд, обесцвечивание или повышенную чувствительность кожи, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
+
Практически все реакции со временем проходят сами (до 2 дней). Образование узлов может потребовать удаления или лечения. Неправильное распределение [[Имплантат|имплантата]] требует коррекции. Запрещается использовать слишком большое количество Radiesse одновременно, поскольку это может привести к разрыву кожи.
−
Могут формироваться невоспалительные узелки, требующие лечения или удаления.
+
В редких случаях возможны кровотечения и инфекции. Возможны неприятные ощущения при инъекции, рекомендовано применять местное обезболивание. Для предотвращения инфекционного поражения соблюдать стандартные правила безопасности.
−
Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая терапевтической или хирургической коррекции.
+
−
Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть.
+
−
Процедура введения инъекционного имплантата Radiesse, как и другие инъекционные процедуры, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
+
 
== Техника ==
 
== Техника ==
−
* Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии прикладывается лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.
+
Отметить медицинским маркером место воздействия и обеззаразить его. Возможно использование местных анестезирующих средств или седации. Затем применяется лед для снижения растяжения или припухлости.
−
* Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.
+
На каждый новый шприц надевать новую иглу либо с помощью одной иглы вводить препарат одному пациент; <br />
−
* При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.
+
Если требуется, шприц можно извлечь и поместить в стерильное поле. В фольге может присутствовать незначительное количество влаги при стерилизации, что не указывает на повреждение упаковки.
−
=== Порядок работы ===
+
== Порядок введения ==
−
Люэровский колпачок с дистального конца шприца снимается прежде, чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse. Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленным нажатием на поршень шприца материал имплантата выдавливается из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.
+
Перед присоединением, с иглы удаляется колпачок. После этого шприц накручивается на коннектор, игла закрепляется, шприц наполняется препаратам. Остатки препарата на коннекторах удалить салфеткой. Выдавливание препарата осуществляется посредством неторопливого надавливания на поршень. Если наблюдается протечка коннектора, его придется очистить, а в некоторых случаях – поменять как иглу, так и шприц.
−
=== Определение места ввода имплантата ===
+
== Определение места ввода имплантата ==
−
* Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы желательно не прокалывать такие типы тканей.
+
* Нежелательно вводить в хрящи и рубцовую ткань;
−
* Запрещено вводить препарат в кровеносные сосуды.
+
* Ни в коем случае не вводить в сосуды;
−
* Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Рadiesse следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.
+
* Количество препарата и глубина его введения варьируется, однако для предотвращения образования подкожных узлов вводить препарат достаточно глубоко;
−
* Периодически на протяжении процесса инъекции введенный имплантат разглаживается или массируется, чтобы получить сглаженный контур.
+
* Иногда массировать кожу в процессе введения, чтобы имплантат равномерно распределился;
−
* Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, необходимо сменить шприц и иглу.
+
* Если сопротивление при надавливании оказывается слишком сильным, иглу сместить, а в случаях, когда сопротивление продолжается, сменить место введения. Если и это не приносит результатов, заменить иглу либо шприц и иглу.
−
== Сведения для пациента ==
+
== Информация для пациента ==
−
Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.
+
Врач обязан дать пациенту информацию о правильном уходе, необходимом для предотвращения отрицательных последствий и корректного заживления.
−
* Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
+
* В течение суток регулярно прикладывать к месту введения препарата холодный компресс, можно лед;
−
* После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
+
* Избегать жары, солнечных лучей, чрезмерных косметических процедур;
−
* Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
+
* Если при ощупывании обнаруживаются узлы, кожу массировать.
−
Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7–10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4–6 недель.
+
Нужно донести до пациента сведения о возможном онемении (проходит через 1-1,5 месяца) и припухлости (проходит через 7-10 дней, иногад до нескольких недель). Также требуется в течение 7 дней после введения препарата полоскать физраствором рот от 4 до 6 раз в день, предоставить оральные анальгетики.
−
Пациенту выдаются оральные анальгетики и рекомендуется полоскать рот физраствором 4–6 раз в день в течение 1 недели после операции.
+
 
 +
{{Контурная Пластика}}
 
{{Противопоказание}}
 
{{Противопоказание}}
 
[[Категория:Косметология]][[Категория:Инъекционная терапия]]
 
[[Категория:Косметология]][[Категория:Инъекционная терапия]]
 +
{{#seo:|title=Инъекционный имплантат РАДИЕС|titlemode=append|keywords=Radiesse, РАДИЕС |description=Инъекционный имплантат Radiesse™ (РАДИЕС™) – это инъекционный филлер, применяется для исправления контура лица, а также коррекции в целом. В частности, может использоваться для субдермальной аугментации. Производится компанией из США BioForm Medica, Inc.}}

Текущая версия на 16:08, 17 февраля 2017

Упаковка имплантата Radiesse

Инъекционный имплантат Radiesse™ (РАДИЕС™) – это инъекционный филлер, применяется для исправления контура лица, а также коррекции в целом. В частности, может использоваться для субдермальной аугментации. Производится компанией из США BioForm Medica, Inc.

Технические характеристики

В инъекционном стерилизованном паром Radiesse не содержится латекс, при этом он биологически разлагается, может использоваться при введении в кожу и дермальные слои. Полутвердый, апирогенный, когезионный. Главным компонентом средства является гидроксиапатит кальция, который активно используется в медицине в последние 20 лет. Входит в состав человеческого организма – содержится в зубах и костях. Препарат становится полутвердым за счет того, что в его состав входит гель, из которого готовится суспензия. Наличие в составе карбоксиметилцеллюлозы натрия позволяет добиться нужной структуры. После рассасывания препарат меняется на мягкие ткани, поэтому он является не простым филлером, а способствующим регенерации организма. Относится к числу медицинского оборудования. В состав препарата 1,5 см³, 0,8 см³, и 0,3 см³ включены частицы, размеры которых составляют от 25 до 45 микрон, для их введения применяется игла 27G или большего размера, маленькие иглы могут забиться.

Противопоказания

  • Воспалительные и инфекционные процессы в области введения;
  • Индивидуальная непереносимость;
  • Склонность к образованию рубцов и воспалений;
  • Запрещается введение в эпидермис или использования в качестве заменяющего кожу материала – возможны инфекции, узлы, фистулы, затвердения, инфекционные поражения;
  • Не для устранения глабеллярных складок, возможен некроз, окклюзия сосудов;
  • Не использовать в областях, где ткани обладают низкой васкуляризацией;
  • Не использовать при наличии имплантатов в области введения;
  • Наличие системных расстройств.

Предупреждения

  • Не внедрять в кровеносные сосуды;
  • Не внедрять во внутренние органы, мышцы и т.д.;
  • Не вводить при приеме препаратов, нарушающих свертываемость крови;
  • Не вводить в зараженные места;
  • При наличии индивидуальной реакции может потребоваться извлечение имплантата;
  • Возможно затвердевание тканей в области введения имплантатов, а также аллергия или аутоиммунный ответ организма, однако в случае с препаратом Radiesse не наблюдались.

Побочные эффекты

  • Инфекция, воспаление;
  • Отвердевание зоны введения препарата;
  • Гематомы;
  • Серомы;
  • Плохое заживление;
  • Утрата пигментации кожи.

Введение беременным и кормящим женщинам не исследовалось. Введение в слизистые участки губ не исследовалось.

Меры предосторожности

Вводить только в неповрежденную кожу без рубцов, в противном случае инъекции могут вызывать затруднения.

Лечение осложнений

Практически все реакции со временем проходят сами (до 2 дней). Образование узлов может потребовать удаления или лечения. Неправильное распределение имплантата требует коррекции. Запрещается использовать слишком большое количество Radiesse одновременно, поскольку это может привести к разрыву кожи. В редких случаях возможны кровотечения и инфекции. Возможны неприятные ощущения при инъекции, рекомендовано применять местное обезболивание. Для предотвращения инфекционного поражения соблюдать стандартные правила безопасности.

Техника

Отметить медицинским маркером место воздействия и обеззаразить его. Возможно использование местных анестезирующих средств или седации. Затем применяется лед для снижения растяжения или припухлости. На каждый новый шприц надевать новую иглу либо с помощью одной иглы вводить препарат одному пациент;
Если требуется, шприц можно извлечь и поместить в стерильное поле. В фольге может присутствовать незначительное количество влаги при стерилизации, что не указывает на повреждение упаковки.

Порядок введения

Перед присоединением, с иглы удаляется колпачок. После этого шприц накручивается на коннектор, игла закрепляется, шприц наполняется препаратам. Остатки препарата на коннекторах удалить салфеткой. Выдавливание препарата осуществляется посредством неторопливого надавливания на поршень. Если наблюдается протечка коннектора, его придется очистить, а в некоторых случаях – поменять как иглу, так и шприц.

Определение места ввода имплантата

  • Нежелательно вводить в хрящи и рубцовую ткань;
  • Ни в коем случае не вводить в сосуды;
  • Количество препарата и глубина его введения варьируется, однако для предотвращения образования подкожных узлов вводить препарат достаточно глубоко;
  • Иногда массировать кожу в процессе введения, чтобы имплантат равномерно распределился;
  • Если сопротивление при надавливании оказывается слишком сильным, иглу сместить, а в случаях, когда сопротивление продолжается, сменить место введения. Если и это не приносит результатов, заменить иглу либо шприц и иглу.

Информация для пациента

Врач обязан дать пациенту информацию о правильном уходе, необходимом для предотвращения отрицательных последствий и корректного заживления.

  • В течение суток регулярно прикладывать к месту введения препарата холодный компресс, можно лед;
  • Избегать жары, солнечных лучей, чрезмерных косметических процедур;
  • Если при ощупывании обнаруживаются узлы, кожу массировать.

Нужно донести до пациента сведения о возможном онемении (проходит через 1-1,5 месяца) и припухлости (проходит через 7-10 дней, иногад до нескольких недель). Также требуется в течение 7 дней после введения препарата полоскать физраствором рот от 4 до 6 раз в день, предоставить оральные анальгетики.

Виды, препараты и методики в контурной пластике
Разновидности Контурная пластика век • Контурная пластика губ • Контурная пластика лба • Контурная пластика носа • Контурная пластика носогубных складок • Контурная пластика скул
Препараты Bellcontour® Gvisc • Belotero • Dermaheal • Ellanse • Filorga • Glytone • Meso-Wharton P199 • Meso-Xanthin F199 • Pluryal • Princess • Radiesse • Surgiderm • Teosyal • Zfill
Артекол‏‎л • Ботокс • Гиалуаль • Диспорт • Коллост Гель • Ксеомин • Лантокс • Релатокс • Рестилайн • Скульптра • Стилаж • Ювидерм • Эволанс‏‎
Терминология Мезотерапия • Плазмолифтинг • Техники подкожного введения препаратов
СУЩЕСТВУЮТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА!

Источник — «https://wiki.s-classclinic.com/index.php?title=Radiesse&oldid=17074»