Belotero — различия между версиями

Версия 18:04, 18 ноября 2013

Белотеро - имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи в рамках процедур коррекции овала лица и контурной пластики Производитель: АНТЕИС C. A. Женева, Швейцария.
Существует три варианта Belotero® различной концентрации.

1. Белотеро® Софт идеален для коррекции неглубоких поверхностных морщин, таких как «гусиные лапки» в наружных уголках глаз и морщины над верхней губой.
2. Белотеро® Бейсик оптимален для коррекции глубоких морщин и морщин средней глубины, таких как морщины на лбу, носогубные складки, морщины вокруг губ и морщины, идущие от углов рта вниз к подбородку («морщины скорби»).
3. Белотеро® Интенс предназначен для коррекции глубоких морщин, в частности носогубных,подбородочно-губных и морщин «марионетки», а также объемного моделирования щек, подбородка и губ.

Белотеро Софт

Белотеро Софт — стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Софт входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Софт выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 30 G ½ (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 20 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

• Белотеро Софт — имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять незначительные углубления на коже, как случайного происхождения, так и вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» — морщины наружного угла глаза),
• Использовать в сочетании с препаратом Белотеро Бейсик непосредственно после процедуры, либо через несколько недель после нее.

Дозировка и способ применения

Техника введения препарата Белотеро

Препарат Белотеро Софт разработан для инъекционного введения в средние или поверхностные слои дермы. Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Белотеро Софт следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 30G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Шприц держится, как показано на рисунке.

Белотеро Софт можно вводить в средние или верхние слои дермы с помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения. В последнем случае Белотеро Софт следует использовать одновременно с препаратом Белотеро Бейсик; Белотеро Софт вводится в верхние слои кожи после того, как Белотеро Бейсик уже введен в глубокие слои кожи. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения.

Противопоказания

Белотеро Софт противопоказан:

• при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
• при рецидивирующих ангинах;
• при остром суставном ревматизме;
• при болезни Ослера-Рандю;
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет

Ограничения

• Нельзя вводить Белотеро Софт в кровеносные сосуды.
• Нельзя вводить Белотеро Софт в кожу нижнего века, не заходить за костный край орбиты.
• Нельзя использовать Белотеро Софт для увеличения объема груди.
• Нельзя вводить Белотеро Софт в кости, сухожилия, связки и мускулы.
• Препарат Белотеро Софт нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
• Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены.

В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Софт можно применять не раньше чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.

Меры предосторожности

Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена. Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Софт не вступал в контакт с подобными соединениями. Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности. Нельзя помещать препарат Белотеро Софт в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц. Клинических данных о введении Белотеро Софт в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется. В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры — посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению. Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.

Побочные эффекты

Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами.

• Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
• Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;
• Аллергия на гиалуроновую кислоту;
• Вспухания или узелки в местах инъекций;
• Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом.
• Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться дольше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.

Белотеро Бейсик

Стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Бейсик входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Бейсик выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 22,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

Белотеро Бейсик — имплантат для интрадермального применения для

• увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять углубления на коже, имеющие травматическое происхождение, или вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» — морщины наружного угла глаза).
• Изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области (например, щеки, лоб и т. д.)
• Изменять форму губ (увеличение объем, коррекция контура, освежение границы красной каймы губ)

Способы применения аналогичны Белотеро Софт

Белотеро Интенс

Представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гель. Белотеро Интенс содержит перекрестносшитый гиалуронат натрия неживотного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4×13 мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 25,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

Белотеро Интенс — это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессиимягких тканей кожи лица, что позволяет:

• корректировать зоны депрессии на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды),
• изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т. д.,
• увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.

Техника использования аналогична препаратам Белотеро Софт и Белотеро Бейсик