Belotero

Белотеро Софт — стерильный апирогенный, вязкий, упругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Софт входит гиалуронат натрия биоферментного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Софт выпускается в стеклянных стерильных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 30 G ½ (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 20 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

• Устранение незначительных углублений на коже, как случайного происхождения, так и вызванные возрастом - шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» (морщины наружного угла глаза);
• Использование в сочетании с препаратом Белотеро Бейсик сразу после процедуры, либо через несколько недель после таковой.

Дозировка и способ применения

Правильная форма держания шприца

Варианты введения препарата Белотеро ^[1]

Препарат Белотеро Софт разработан для инъекционного введения в средние или поверхностные слои дермы. Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Белотеро Софт следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, игла 30G1/2 закрепляется в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Использование других игл строго запрещено. С иглы снимается защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции игла поворачиватеся острым срезом книзу. Шприц держится, как показано на рисунке.

Белотеро Софт можно вводить в средние или верхние слои дермы с помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения. В последнем случае Белотеро Софт следует использовать одновременно с препаратом Белотеро Бейсик; Белотеро Софт вводится в верхние слои кожи после того, как Белотеро Бейсик уже введен в глубокие слои кожи. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения.

Противопоказания

Белотеро Софт противопоказан:

• при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
• при рецидивирующих ангинах;
• при остром суставном ревматизме;
• при болезни Ослера-Рандю;
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет

Ограничения

• Нельзя вводить Белотеро Софт в кровеносные сосуды.
• Нельзя вводить Белотеро Софт в кожу нижнего века, не заходить за костный край орбиты.
• Нельзя использовать Белотеро Софт для увеличения объема груди.
• Нельзя вводить Белотеро Софт в кости, сухожилия, связки и мускулы.
• Препарат Белотеро Софт нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.

Белотеро Софт можно применять не раньше чем через две недели с момента последней процедуры из вышеуказанного списка. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.

Меры предосторожности

Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Запрещёно использование препарата при истечении срока годности, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена.
Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Софт не вступал в контакт с подобными соединениями. Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности.
Нельзя помещать препарат Белотеро Софт в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Нельзя смешивать этот препарат с другими препаратами. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить.
Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц. Клинических данных о введении Белотеро Софт в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется. В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры — посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению. Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.

Побочные эффекты

• Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
• Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;
• Аллергия на гиалуроновую кислоту;
• Вспухания или узелки в местах инъекций;
• Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом.

Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться дольше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.

Стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Бейсик входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Бейсик выпускается в стеклянных стерильных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 22,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

Белотеро Бейсик — имплантат для интрадермального применения для

• увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять углубления на коже, имеющие травматическое происхождение, или вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» — морщины наружного угла глаза).
• Изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области (например, щеки, лоб и т. д.)
• Изменять форму губ (увеличение объем, коррекция контура, освежение границы красной каймы губ)

Способы применения аналогичны Белотеро Софт

Представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гель. Белотеро Интенс содержит перекрестносшитый гиалуронат натрия неживотного происхождения.

Форма выпуска

Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4×13 мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 25,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Показания к применению

Белотеро Интенс — это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессиимягких тканей кожи лица, что позволяет:

• корректировать дефекты на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды);
• изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т. д.;
• увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.

Техника использования аналогична препаратам Белотеро Софт и Белотеро Бейсик.

1. ↑ Источник