Церварикс (Cervarix™) - это профилактическая вакцина против заболеваний, вызываемых ВПЧ (папилломавирусами человека). Производитель – компания GlaxoSmithKline. Церварикс имеет защитный эффект от ВПЧ 16 и 18 видов, ответственных за возникновение опухолей шейки матки и другие цервикальные интраэпителиальные патологии.
Состав
Доза Церварикса ½ мл (один флакон) вмещает 20 мкг ВПЧ вида 16 (белок 16L1), 20 мкг ВПЧ вида 18 (белок 18L1). Вспомогательные вещества: вода д/и; хлорид натрия; гидроксид алюминия и др. Существуют упаковки Церварикса по 1, 5, 10, 100 флаконов (с иглами, шприцами или без таковых).
Фармакологическое действие и применение
При помощи Церварикса в организм человека вводится комплекс вирусоподобных частичек поверхностных рекомбинантных белков папилломавирусов 16, 18 видов. Их действие усиливается адъювантной системой AS04.
Вакцинация Цервариксом осуществляется внутримышечно в участок на дельтовидной мышце. Внутривенный и внутрикожный ввод строго противопоказан. До введения препарата, его необходимо проверить на наличие инородных частиц и тщательно взболтнуть до получения гомогенной массы (суспензии с беловатым оттенком). В случае выявления инородных частиц или изменений цвета, препарат подлежит утилизации.
Полная вакцинация средством по графику обеспечивает появление в организме антител ВПЧ 16, 18 видов. Указанные антитела определяют у всех пациентов, которые прошли курс вакцинации, по истечению полутора лет с момента последнего (третьего) ввода вакцины. Доказан нейтрализующий эффект антител, вырабатываемых после вакцинации. Вводить Церварикс необходимо лишь в медицинских учреждениях. С усмотрения на возможность возникновения гипертермии или других реакций гиперчувствительности, следует контролировать состояние пациента непосредственно после применения препарата.
Схема применения
Вакцинация средством осуществляется в три этапа. Разовая доза Церварикса – ½ мл. Для первичной иммунизации Церварикс вводят по следующему графику: нулевой, первый и шестой месяц. Если возникает необходимость модифицировать схему, вторая доза может вводиться между первым и 2,5 мес после первичной дозы, а третья – в период между пятым и двенадцатым месяцем после начальной дозы. Пациентам, которым вводилась первая доза Церварикса, рекомендуется завершить полный курс применения препарата.
Данные о ревакцинации сейчас не установлены.
Показания
Препарат применяют для предупреждения образования рака шейки матки (категория возраста пациенток - от десяти до двадцати пяти лет). Церварикс также может использоваться с целью избежания острых и хронических инфекционных заболеваний, которые ассоциируются с папилломавирусом человека, патологий клеток, включающих образование атипичных клеток плоского эпителия (ASC-US), цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), а также предраковых состояний, ассоциируемых с онкогенными типами ВПЧ у пациентов указанной возрастной категории.
Противопоказания и побочные действия
Применение препарата лицам до десяти лет не рекомендуется, с усмотрения на недостаточность данных об иммуногенности и безопасности Церварикса в данной возрастной группе. Также запрещается вакцинация Цервариксом при гиперчувствительности к любой его составляющей. Вакцинация должна быть отложена при острых лихорадочных состояниях.
Побочные эффекты Церварикса могут возникать в форме:
- головных болей, головокружений;
- тошноты, рвоты, диареи, болей в животе;
- зуда, сыпи;
- миалгии, артралгии, мышечной слабости;
- местных реакций (болей, припухлостей);
- лихорадки;
- ОРЗ.
|
